Wat ga je doen
Als CRA monitor je of bij WMO-plichtige studies de rechten en het welzijn van de proefpersonen beschermd worden, of de gegevens uit het onderzoek juist en herleidbaar zijn en of het onderzoek wordt uitgevoerd in overeenstemming met het goedgekeurde protocol, Internationale en Nederlandse wetgeving en standaarden van Good Clinical Practice.
Je monitort studies van diverse medische specialismen, zowel in het Amsterdam UMC als daarbuiten, en ondersteunt en adviseert de betrokken onderzoekers en promovendi in de centra. Zo werk je voortdurend aan de verbreding en verdieping van je eigen expertise als CRA.
De voornaamste taken die je zal uitvoeren zijn:
- Op basis van een intake met de klinisch onderzoeker een monitorplan opstellen dat sturing geeft aan de kwaliteitscontrole bij de uitvoer van het betreffende onderzoek;
- Bij de uitvoer van het klinisch onderzoek toetsten of de rechten, het welzijn en de veiligheid van de patiënten worden gewaarborgd;
- De voortgang van het onderzoek controleren, en nagaan of de onderzoeksgegevens op adequate wijze worden gedocumenteerd;
- Relevante bronmateriaal vergelijken met de (elektronisch opgeslagen) onderzoeksgegevens;
- Checken of ernstige voorvallen op correcte wijze en volgens wet- en regelgeving worden gedocumenteerd en gerapporteerd;
- De algehele integriteit van de onderzoeksgegevens verifiëren;
- Schriftelijk de uitkomsten rapporteren van bovengenoemde activiteiten aan de klinisch onderzoeker;
- Vanuit het vakgebied voorlichting geven aan klinisch onderzoekers over de verschillende aspecten van klinisch onderzoek;
- Meehelpen bij het verder ontwikkelen en protocolleren van een algeheel kwaliteitssysteem van het CMC, in het bijzonder ten aanzien van WMO-plichtig onderzoek
- Goede communicatieve en sociale vaardigheden.
Je werkt in teamverband, maar ook heel zelfstandig tijdens je bezoeken aan de onderzoekscentra. De dag- en weekindeling van een CRA is dynamisch: er zijn administratieve dagen op kantoor, maar je maakt ook regelmatig langere werkdagen in ziekenhuizen in Nederland.
Wat we van je verwachten
Wij verwachten een collega die accuraat en bekwaam is, die als een ‘teamplayer’ initiatieven durft te nemen en in staat is om creatief en op stimulerende wijze de juiste kennis over te dragen aan klinisch onderzoekers.
Wij vragen in ieder geval:
- Een afgeronde (para)medische opleiding op HBO of WO niveau;
- Bij voorkeur minimaal 2 jaar ervaring als CRA/monitor;
- Actuele kennis van ICH-GCP, WMO en de EUCTD, dan wel bereid deze kennis op korte termijn eigen te maken;
- Een zelfstandige én teamgerichte opstelling;
- Een flexibele, klantgerichte en nauwkeurige werkhouding;
- Uitstekende sociale en communicatieve vaardigheden Goede beheersing van het Nederlands en Engels in woord en schrift.
Wij vinden het belangrijk dat onze CRA’s hun werkzaamheden deskundig goed en gemotiveerd kunnen en blijven uitvoeren. Wij hechten daarom veel waarde aan een goede begeleiding en werksfeer en geven aandacht aan persoonlijke groei en kennisontwikkeling
Waar ga je werken
De afdeling Clinical Monitoring Center (CMC) heeft als taak de klinisch onderzoekers in het Amsterdam UMC te ondersteunen bij de uitvoer van hun onderzoek. Op onze afdeling zijn een vijftiental Clinical Research Associates werkzaam die hun expertises inzetten ten behoeve van de kwaliteit van het klinisch onderzoek. Wij werken nauw samen met de methodologen en statistici van de support unit van de afdeling Epidemiologie en Data Science en de collega’s van Research Datamanagement. Daarnaast participeert het CMC in landelijke netwerken van academische CRO’s en draagt daarmee bij aan de ontwikkeling van landelijke kwaliteitsstandaarden.
Wat we je bieden
Wij bieden je ruime gelegenheid tot ontplooiing, verdieping en verbreding, extra scholing en een plek om te groeien! Werken bij Amsterdam UMC betekent werken in een inspirerende en professionele omgeving waar ontwikkeling, in alle opzichten, wordt gestimuleerd.
• Het salaris ligt, afhankelijk van opleiding en ervaring, tussen € 3.050,- en € 4.200,- bruto per maand op basis van 36 uur (schaal 9 CAO UMC)
• Het salaris is exclusief eventuele toeslagen voor onregelmatige diensten, vakantiegeld (8%) en een eindejaarsuitkering (8,3%).
• Wij bieden in eerste instantie een arbeidsovereenkomst aan voor 12 maanden, met uitzicht op verlenging bij goed functioneren.
• Naast uitstekende bereikbaarheid met het OV, zijn er voor medewerkers ook parkeerplaatsen beschikbaar. Wil je op de fiets komen dan kan je gebruik maken van de fietsregeling.
• Pensioen wordt opgebouwd bij het ABP. Amsterdam UMC draagt een groot deel van de premie bij (70%).
• Wij hebben een zeer actieve personeelsvereniging en organiseren verschillende (sportieve) activiteiten en evenementen door het jaar heen.
• Bij ons heb je gratis en onbeperkt toegang tot het trainingsaanbod van onze online leeromgeving GoodHabitz.
Kijk voor een overzicht van al onze andere arbeidsvoorwaarden op https://werkenbijamc.nl/arbeidsvoorwaarden/.
Amsterdam UMC heeft een open cultuur. Dit betekent dat wij hopen dat iedereen zich welkom voelt bij onze organisatie en dat wij streven naar het bieden van gelijke kansen aan iedereen. Wij nodigen dan ook alle geïnteresseerden van harte uit om te reageren op deze vacature.
Laten we kennis maken
Wil je direct solliciteren? Gebruik dan de knop ‘solliciteren’ op deze pagina.
Wil je eerst meer informatie? Neem dan gerust contact op met Selma Camic (Hoofd Clinical Monitoring Center), via 06-50087677 of s.camic@amsterdamumc.nl
Wij zien uit naar onze kennismaking!
Bij gebleken gelijke geschiktheid krijgen interne kandidaten voorrang op externe kandidaten.
LET OP: In verband met de bestuurlijke fusie tussen AMC en VUmc, geldt voor deze vacature dat medewerkers van AMC én VUmc plaatsnemen in de selectiecommissie. Door jouw sollicitatie te versturen, ga je ermee akkoord dat jouw CV en Motivatiebrief door AMC ook gedeeld worden met (de bij de behandeling van deze vacature betrokken medewerkers van) VUmc en zij dus inzage hebben in de door jou opgestuurde persoonsgegevens.
